Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

 

In Ihrer Funktion gewährleisten Sie die Qualität/Qualitätssicherung bei der Arzneimittelherstellung und -prüfung gemäß den gesetzlichen Anforderungen und gültigen Regelwerken. Der Schwerpunkt der Tätigkeiten ist unter anderem:

 

  • Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems und dessen Prozessen
  • Betreuung und Unterstützung der Fachabteilungen im GMP-Umfeld
  • Durchführung von Validierungsmaßnahmen in der Qualitätssicherung sowie Initiierung und Unterstützung von Validierungen im Herstellbereich
  • Ursachenforschung bei Prozessabweichungen und Kundenreklamationen
  • Planung und Durchführung von Audits
  • Darstellung und Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen und Audits auf nationaler und internationaler Ebene
  • Mitwirkung bei Projekten

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Umfassende GMP-Kenntnisse und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Idealerweise erfüllen Sie die Anforderungen nach § 15 AMG, um die Funktion der Sachkundigen Person nach § 14 AMG wahrnehmen zu können
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • SAP-Kenntnisse
  • Proaktiver, positiver und problemlösender Kommunikations- und Arbeitsstil

 

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